Descrição
8845000559 – NXPERIENCE TRUST – 10 LICENÇAS – NOVUS
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O NXperience Trust é um software validável desenhado especialmente para os mercados farmacêutico, alimentício e de saúde, que pedem um sistema confiável, simples e intuitivo de usar.
Ele permite a configuração e coleta de dados dos data loggers (registradores eletrônicos) NOVUS e conta com recursos completos para análise e visualização dos das informações, autenticação de usuários e segurança da informação.
O NXperience Trust contempla os requisitos técnicos da ANVISA e FDA 21 CFR Parte 11 para validação de sistemas computadorizados. O usuário conta com registro eletrônico de dados criptografados, mecanismo de autenticação com validade de senha e registro de eventos da aplicação, para rastreabilidade e auditoria posterior (Audit Trail).
– Gerenciamento de dados
– Configuração de dispositivos
– Diagnóstico de dispositivos
– Conectividade dos dispositivos
– Controle de usuários
– Integridade e confiabilidade dos dados
– Rastreabilidade (Audit Trail)
– Validação ANVISA e FDA 21 CFR parte 11
– Acesso controlado ao software
-Logoff automático do usuário
-Criptografia dos registros eletrônicos dos dados
-Apresentação dos dados em formato legível
-Backup dos registros eletrônicos em rede
-Detecção de alteração dos registros eletrônicos
-Registros de ocorrências (Audit Trail)
-Relatórios assinados eletronicamente
