Descrição
8845000550 – NXPERIENCE TRUST – 1 LICENCA – NOVUS
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O NXperience Trust é um software validável desenhado especialmente para os mercados farmacêutico, alimentício e de saúde, que pedem um sistema confiável, simples e intuitivo de usar.
Ele permite a configuração e coleta de dados dos data loggers (registradores eletrônicos) NOVUS e conta com recursos completos para análise e visualização dos das informações, autenticação de usuários e segurança da informação.
O NXperience Trust contempla os requisitos técnicos da ANVISA e FDA 21 CFR Parte 11 para validação de sistemas computadorizados. O usuário conta com registro eletrônico de dados criptografados, mecanismo de autenticação com validade de senha e registro de eventos da aplicação, para rastreabilidade e auditoria posterior (Audit Trail).
– Gerenciamento de dados
– Configuração de dispositivos
– Diagnóstico de dispositivos
– Conectividade dos dispositivos
– Controle de usuários
– Integridade e confiabilidade dos dados
Rastreabilidade (Audit Trail)
Validação ANVISA e FDA 21 CFR parte 11
Acesso controlado ao software
Logoff automático do usuário
Criptografia dos registros eletrônicos dos dados
Apresentação dos dados em formato legível
Backup dos registros eletrônicos em rede
Detecção de alteração dos registros eletrônicos
Registros de ocorrências (Audit Trail)
Relatórios assinados eletronicamente
